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CSS saca del mercado la Lisinopril por problemas de registro sanitario



La Caja de Seguro Social (CSS), por medio de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, ordenó la suspensión, uso y comercialización del producto Lisinopril tabletas USP 20mg debido a problemas con el registro sanitario entre el Ministerio de Salud y el proveedor.

La Lisinopril, medicamento especial para personas hipertensas y con problemas cardíacos, que se encuentra en los lotes de la CSS no cuenta con la fórmula que corresponde en el expediente  con la presentada en el trámite de renovación del producto médico (fórmula anterior y nueva),  con la casa farmacéutica Aurchem Pharmaceutical PVT LTD de India.

Por dicha razón, se ordenó el retiro del mercado y así poder realizar un análisis de calidad del producto con la nueva fórmula para renovar el registro sanitario.

Por su parte, el representante de la Dirección de Logística Nacional de la CSS, Simón Sotillo expresó que en la bodega de la entidad hay 14 millones de tabletas que ya no serán utilizadas.

Cabe mencionar que la Resolución No. 673,en donde se emitía la orden de susupensión está fechada el 2 de noviembre de 2017 y la Dirección de Registro Sanitario de la CSS hacía la recomendación de suspender la comercialización de la Lisinopril, además de pedir un análisis de calidad en el Instituto Especializado de Análisis por el cambio de fórmula.

El plan de contingencia que maneja la CSS es conseguir Lisinopril con otros proveedores, pero aseguran que hay una fecha exacta en la que podrán tener el medicamento para los asegurados.

 


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